Новий препарат від тяжкої алопеції допоміг повернути щонайменше 80% волосся частині дорослих і підлітків
Пероральний JAK-інгібітор upadacitinib показав високу ефективність у двох великих дослідженнях III фази за участю дорослих і підлітків із тяжкою alopecia areata. На 24-му тижні значно більше пацієнтів, які отримували 15 або 30 мг препарату щодня, мали щонайменше 80% волосся на голові порівняно з плацебо.
Alopecia areata — системне аутоімунне захворювання, при якому імунна система атакує волосяні фолікули. У тяжких випадках людина може втратити майже все волосся на голові, а також брови та вії.
Два паралельні дослідження і 1399 учасників
Програма UP-AA1 та UP-AA2 включала загалом 1399 рандомізованих пацієнтів: 1281 дорослого та 118 підлітків. Учасники мали щонайменше 50% втрати волосся на голові на початку дослідження.
У UP-AA1 критерій SALT ≤20 на 24-му тижні досягли 45,2% пацієнтів на 15 мг і 55,0% на 30 мг проти 1,5% на плацебо. У UP-AA2 результати були дуже схожими — 44,6% і 54,3% відповідно проти 3,4%.
SALT ≤20 означає, що на голові залишилося не більше 20% площі без волосся, тобто щонайменше приблизно 80% покриття відновлено.
Відновлювалися також брови й вії
Препарат перевершив плацебо й за кількома додатковими показниками, включно з повним відростанням волосся у частини учасників, покращенням брів та вій і показниками якості життя.
Upadacitinib блокує внутрішньоклітинний фермент JAK1 і таким чином зменшує передачу сигналів, які підтримують патологічну імунну атаку на фолікули. Він уже використовується при інших запальних захворюваннях, але для alopecia areata залишається новим потенційним показанням.
Ефективність потрібно зважувати з безпекою
Поширеними небажаними явищами були інфекції верхніх дихальних шляхів, акне, назофарингіт і підвищення креатинфосфокінази. Серйозні побічні явища виникали частіше на активній терапії, хоча нових сигналів безпеки порівняно з відомим профілем препарату не виявили.
JAK-інгібітори мають системний вплив на імунну систему й потребують медичного контролю. Тому результат не означає, що препарат підходить кожній людині з випадінням волосся, тим більше при інших причинах алопеції.
Але для тяжкої alopecia areata, де втрата волосся може бути майже повною й суттєво впливати на психологічний стан, два незалежні великі дослідження дали переконливий сигнал ефективності нового варіанта системної терапії.
